【分享】筑牢医疗器械真实世界研究基础

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筑牢医疗器械真实世界研究基础 近年来，真实世界研究（以下简称RWS）的行业关注度日益提升。自2019年RWS相关工作启动以来，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）围绕高质量真实世界数据源缺乏、真实世界数据支持医疗器械临床评价面临的技术和方法学挑战开展了大量的研究工作，以期推动我国医疗器械RWS的发展 持续开展真实世界数据应用研究工作 2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，“真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究”项目作为首批九个重点研究项目之一，致力于解决真实世界数据支持医疗器械临床评价的技术和方法学挑战。该项研究旨在利用真实世界数据进行产品评价并做出相关监管决策，以有效降低传统临床试验数据收集的时间和经济成本，促进安全有效的新技术、新产品在中国 ………………………………