TNBC研究突破丨PD-1、TROP2 ADC III期成功

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布局潜在的临床未满足需求的适应症，无疑是值得鼓励的。相较于自己关注的肝胆胰领域研究进展，三阴乳腺癌（TNBC）作为难治性癌种，也逐步迎来免疫治疗的曙光。 PD-1 2023年2月20日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（TORCHLIGHT研究）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。 TORCHLIGHT研究（NCT04085276）是国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在 首诊IV期或复 ………………………………