专栏名称: 医药经济报
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默沙东肺动脉高压新药在华申报上市;艾伯维帕金森新药获FDA批准上市;强生终止三项神经科学领域临床研究

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-10-18 17:44
    

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默沙东肺动脉高压新药在华申报上市   10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MSD)申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 公开资料显示,这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂,该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH) PAH是一种罕见、进行性、危及生命的血管疾病,当肺部的小动脉变厚并变窄时,会导致这些动脉内的压力增加,对心脏造成压力。 PAH可引起心脏负荷明显增加,导致体力活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。 Sotatercept是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。在临床前研究中,它可以逆转肺动脉壁和右心室的 ………………………………

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