专栏名称: 医药观澜
观中国医药波澜,谱全球新药华章。
今天看啥  ›  专栏  ›  医药观澜

疾病控制率达93%!加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-26 08:53

文章预览

▎药明康德内容团队报道 9月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 加科思申报的JAB-21822片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗(包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶,联合或不联合抗VEGF单抗)失败、 KRAS G12C 突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。 公开资料显示,JAB-21822(glecirasib,枸橼酸格来雷塞片)是加科思研发的KRAS G12C抑制剂。今年8月,艾力斯已经通过一项约9亿元 合作 ,获得该产品及另一款SHP2变构抑制剂在中国大陆、台湾、香港及澳门地区的研发、生产及商业化独家协议。 截图来源: CDE官网 Glecirasib 是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。 该药在中国的首个上市申请已经被NMPA纳入 优先审评 ,治疗非小细胞肺癌。 此外,加科思此前还已经在中国启动了 gleci ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览