专栏名称: 医药观澜
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15款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药、百济神州、强生等公司

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-22 08:53
    

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▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(9月16日~9月22日), 有 15款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),药物类型包括了 小分子药物、单抗、双抗、多特异性抗体以及抗体偶联药物(ADC)、放射性药物等。 这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤、白血病、渐冻症、哮喘、终末期肾病等。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 图片来源:123RF 恒瑞医药:注射用HRS-2183;HRS-2129片 作用机制:化药1类新药 适应症:革兰阴性菌引起的严重感染;急性疼痛 恒瑞医药两款1类新药首次获批临床,其中注射用HRS-2183拟开发用于革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的 严重感染 (包括碳青霉烯耐药菌感染);HRS-2129片拟开发用于 急性疼痛 。目前尚未从公开渠道查询到这两款产品的作用机 ………………………………

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