主要观点总结
本文主要讨论了微生物验证中菌种的选择和使用,包括冻干菌株、药典中的菌种要求、环境分离菌的使用以及微生物验证中环境菌的研究和应用。文章强调了环境菌在微生物验证中的重要性,以及选择具有代表性、目的性和可靠性的菌种进行验证的必要性。
关键观点总结
关键观点1: 冻干菌株作为菌种损伤模型的特点和优势。
冻干型菌悬液更接近于微生物在待测样品的存活状态,能更灵敏地识别培养基营养质量的差异。
关键观点2: 药典中的菌种要求和标准的变化。
主要关注活性(生长时间、计数回收率等)和生化特性(菌落形态、抑制情况等)的衡量和表现。
关键观点3: 环境菌在微生物验证中的重要性。
环境菌作为研究的热点,在适用性验证中具有重要作用。它们可以更真实地反映样品或环境实际存在的微生物情况。
关键观点4: 标准菌种与环境分离菌的比较和使用。
环境分离菌更能反映实际环境情况,但在使用时应确保菌种的来源、类型和状态符合验证目的。
关键观点5: 微生物验证中菌种的选择原则。
除了使用药典或其他标准规定的标准菌种外,还应考虑选择具有代表性、目的性和可靠性的菌种,如环境分离菌和损伤模型等。
文章预览
撰稿 | 石决明 来自 | 蒲公英Ouryao 前文( 菌种,不可能定量! )说到:冻干菌株作为一种菌种损伤模型,冻干型菌悬液更接近于微生物在待测样品的存活状态,更能灵敏识别培养基营养质量的差异。换句话说就是—— 不好的反而更好了,当然这要注意一个前提或者说你的使用目的到底是什么。 本系列的第一篇( 药典中的菌种要求和2025年版的变化 )中就列举过药典中菌种的使用内容,主要就是活性(通过生长时间、计数回收率等来衡量)和生化特性(通过菌落形态、抑制情况等来表现)。 菌种损伤模型可能在活性方面具有验证的优势(算比较差的验证情况,最差也不一定),但是如果生化特性也发生了变化就反而不美了。 所以在验证中一定要明确目的是什么,也就是所谓的适用性如何。 而在适用性的验证中,环境菌更是一个研究的热点
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