主要观点总结
这是一项针对矮小儿童(因生长激素分泌不足所致生长障碍的儿童)的临床试验项目,旨在招募患者使用重组人生长激素注射液进行治疗。项目周期预计为52周,包括免费的生长激素、免费相关检查以及最高3600元的补助。主要入选标准包括年龄、疑似或确诊为生长激素缺乏症、身高状况等。排除标准包括既往接受过生长激素治疗、骨骺已闭合以及其他影响生长发育的疾病等。项目在北京等多个城市进行招募,报名需要准备相关资料。
关键观点总结
关键观点1: 项目背景和目的
该项目是一项针对矮小儿童的生长激素分泌不足问题的临床试验,旨在评估重组人生长激素注射液的治疗效果。
关键观点2: 招募人群和药物
招募因生长激素分泌不足所致生长障碍的矮小儿童,使用重组人生长激素注射液进行治疗,对照组为已上市产品。
关键观点3: 项目周期和患者获益
项目周期预计为52周,患者将获得免费的生长激素、免费相关检查以及最高3600元的补助。
关键观点4: 入选和排除标准
设定了明确的入选和排除标准,包括年龄、身高、诊断、既往治疗等情况。
关键观点5: 招募城市和报名资料
项目在北京等多个城市进行招募,报名需要准备包括身高体重、身高测量记录、骨龄检测报告等资料。
文章预览
项目介绍 【招募人群】 矮小儿童(因生长激素分泌不足所致生长障碍的儿童) 【试验药物】 重组人生长激素注射液,对照组为已上市产品 【项目周期】 预计52周,到院回访7次,具体以医院通知为准 【患者获益】 免费的生长激素+免费相关检查+补助预计最高3600(具体以医院知情同意书为准) 主要入选标准 1: 男孩年龄:3 岁 ~ 12 岁,女孩年龄:3 岁~ 11 岁; 2:疑诊或确诊为儿童生长激素缺乏症(GHD ) 3: 身高落后于同年龄、同性别正常健康儿童身高的第 3 百分位数(-1.88 SD),或至少 低于上述正常人群平均身高 2.0 个标准差 ; 4:身高增长速率(HV) < 5.0 cm /年; 年龄身高请参考下图: 排除标准: 1:既往2年内接受过累计21个月的生长激素或IGF-1治疗的儿童GHD患者; 2:骨骺已闭合者: 3:诊断为其他影响生长发育的疾病, 招募城市 北京、广州、清远
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