合规先行，智驭未来：浅析药企信息化系统建设与法规符合性策略

CPHI制药在线 · 公众号 · · 2024-08-17 16:08

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关注并星标我们随着医药行业的快速发展和监管要求的不断提高，药企实验室在保障产品质量、推动研发创新方面发挥着关键作用。而信息化系统的应用，不仅提升了实验室管理的效率和准确性，更成为药企实现法规符合性的重要手段。本文旨在浅析药企实验室信息化系统与法规符合性策略，探讨如何通过信息化手段，确保实验室管理符合相关法规要求，提升药企的整体合规水平。 2024年5月21日，全国团体标准信息平台正式发布了上海市医药质量协会组织起草的T/SHQAP 006—2024《药品生产全过程数字化追溯技术要求实验室管理》标准，该标准将于2024年5月29日起正式实施。此标准的出台标志着上海市在药品生产数字化追溯领域迈出了重要一步，尤其是在实验室信息管理方面，为行业树立了新的标杆，在药品生产全过程数字化追溯体系技术要求--实验室 ………………………………

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