细胞产品将有新名称，划入先进治疗药品

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国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文，探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列！ 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾病的治疗带来了新的契机和选择。 根据Citeline数据库统计，截至2024年4月， 全球共有100余种基因、细胞与RNA 产品获得批准上市，超过3700余种产品（其中包括约55% 的基因治疗产品，53% 的细胞治疗产品）处于临床前或临床（约占30%）开发阶段。 虽然我国先进治疗产业起步较晚，但目前已发展成为全球细胞疗法研发热度最高的地区。根据ClinicalTrials.gov 网站不完全统计数据， 我国细胞治疗临床试验数量及申报产品数量位居全球第二位，仅次于美国。 自2021年我国第一个嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen ………………………………