【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第11期/总第122期

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国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.03.22-03.28）无 新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少4个新注册分类首家过评品种。 02 一致性评价品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2025.03.22-03.28）新增3个一致性评价首家过评受理号，涉及2个品种，包括1个注射剂，1个片剂。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。 一致性评价首家过评情况 氯化钙注射液 氯化钙注射液作为重要的临床用药，浓度高、起效快、第一时间挽救生命，临床使用更灵活，既能高浓度静脉注射用于抢救，又能稀释后静脉滴注用于维持治疗急危抢救最常用的钙剂，广泛用于各种外科手术，避免术中低血钙，提高止血成功率，还具有补充血钙、调节电解质 ………………………………