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重磅!“零”的突破,高分子纳米药物获药监局临床批件!

BioMed科技  · 公众号  ·  · 2024-07-24 18:55

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2024年7月23日,由 浙江大学 和申办方共同委托 龙传生物 开发的 创新性偶联药物LC402获得了中国NMPA临床试验批件 ,继2023年12月28日获得美国FDA临床试验批件后,该项目达成了又一重要里程碑。 至此, 浙江龙传生物医药科技有限公司承担了该项目的中美新药IND开发和申报全流程一站式外包服务工作,并圆满完成 。 LC402是我国高校科研院所自主研发的 治疗晚期胰腺癌的创新性偶联药物, 是该方向上国内类似结构相关药物临床获批“零”的突破 ,一直备受相关领域专家关注。该项目成功获批临床证明了龙传生物在高校科研院所项目转化的高难度复杂创新药体系整体开发和临床转化管理上的专业性和前瞻性。 关于龙传生物 浙江龙传生物医药科技有限公司于2019年被评定为国家高新技术企业。 针对临床上未被满足的医学需求,致力于复杂制剂创新药开发 ………………………………

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