当前抗体药物偶联物的分析策略

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摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一类新型生物治疗药物，由一个细胞毒素通过连接子共价结合到抗体上。配体结合测定（LBA）和液相色谱-质谱（LC-MS）是分析生物基质中 ADCs 的首选技术。本文综述的目的是提供与一系列药代动力学（PK）和抗药物抗体（ADA）评估相关的当前生物分析策略。此外，比较了 LBA 和 LC-MS 平台的优势和局限性。最后，还提供了可能影响所开发分析方法性能的潜在因素。希望本综述能为生物分析科学家提供有价值的见解，以便使用涉及 LBA 和 LC-MS 的综合分析策略进行 ADCs 的生物分析和相关的免疫原性评估。 1.引言 抗体药物偶联物（ADCs）由单克隆抗体（mAbs）、细胞毒素有效载荷和连接mAbs与细胞毒素有效载荷的连接子组成。ADC 是一种新型靶向药物，大多数 ADC 针对肿瘤学适应症，将特定抗体的癌症靶向能力与细胞毒素有效载 ………………………………