药典中的菌种要求和2025年版的变化

主要观点总结

本文主要介绍了中国药典中的菌种要求，包括菌种的重要性、分散收录的章节、补充知识的更新等。同时，文章还提到了《中国药典》2025年版的变化和新增章节中可能出现的菌种变化。

关键观点总结

关键观点1: 药典中的菌种要求分散在多个章节中，且涉及到很多关键的补充知识。

为了理解并掌握这些要求，本文进行了列举汇总。

关键观点2: 菌种在微生物检验过程中是最重要的元素之一，它是标准品的一种。

理解并掌握药典中的菌种要求对于确保微生物检验的准确性和可靠性至关重要。

关键观点3: 《中国药典》2025年版的修订和新增章节中，可能会出现新的菌种变化和选择。

这要求从业人员具备更全面的知识储备，以应对这些变化。

关键观点4: 作者在多个网络平台分享微生物基础知识，并致力于做接地气的微生物知识分享。

对药品微生物检验技术有很多独到的见解和想法。

文章预览

撰稿 | 石决明 来自 | 蒲公英Ouryao 菌种是微生物检验过程中最重要的元素之一。 在现有的中国药典体系中，关于菌种的要求分散收录在通则和指导原则中。 如果不能理解这些要求背后的意义，在使用过程中我们就会遇到各种各样的问题。 为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求，本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总，并指出要更好理解这些要求的补充知识。 而且补充知识将在后续的专栏文章中持续更新，欢迎关注。    0 1 菌种要求概要   按照《中国药典》2020年版的行文顺序，列举相关章节如下。    通则 •  1101无菌检查法    培养基适用性检查：菌种来源及传代要求、菌液制备   方法适用性试验：菌种来源及传代要求、菌液制备   •  1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法    菌种来源及传代要求、菌液制备、培养基的促 ………………………………