海创药业小分子抗肿瘤新药在美国获批临床

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▎药明康德内容团队报道 7月7日消息，海创药业宣布HP537片用于治疗 血液系统恶性肿瘤 的临床1/2期试验申请获得美国FDA批准。此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获中国NMPA批准。 HP537是海创药业自主研发的 p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物 。 p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。 HP537片通过结合p300/CBP溴结构域（BRD），阻断p300/CBP信号通路， 抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。该产品主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征。 HP537片的 临床前研究结果此前入选了今年4月召开的2024年度AACR年会Late-Breaking Research。临床前研究显示HP537具有良好的有效性及安 ………………………………