达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 艾伯维（AbbVie）今日公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。分析显示，其在研小分子疗法tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时达成主要终点。第26周时，患者在运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第2和3部分综合评分上，与基线相较有统计学显著改善。试验的完整结果将在未来的医学会议上公布， 艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请（NDA）。 根据新闻稿， tavapadon是目前用于治疗帕金森病的首个在研每日一次多巴胺D1/D5受体部分激动剂。 TEMPO-2试验旨在评估每日一次tavapadon（5至15毫克）作为单药治疗早期帕金森病成年患者的疗效、安全性和耐受性。试验结果显示，tavapadon达到主要终点。与安慰剂组相比， 治疗组患者在第26周时，其MDS-UPDRS第2和3部分综合评分较基线显著降低 ………………………………