达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请

主要观点总结

艾伯维（AbbVie）公布了其针对帕金森病治疗的研究药物tavapadon的3期TEMPO-2试验的积极结果。研究显示，tavapadon作为单药治疗早期帕金森病时达成主要终点，显著改善了患者的运动障碍。该药物具有统计学上的显著改善和安全耐受性特征。

关键观点总结

关键观点1: tavapadon作为单药治疗早期帕金森病的效果显著

在26周的实验周期中，tavapadon治疗组患者的MDS-UPDRS评分较基线有显著改善，与安慰剂组相比，改善具有统计学显著性和临床意义。

关键观点2: tavapadon的安全性良好

报告的大多数不良事件为轻度至中度，tavapadon的总体耐受性良好。

关键观点3: tavapadon的作用机制独特

通过选择性地激活黑质纹状体通路上的D1/D5多巴胺受体，tavapadon旨在提供适当的多巴胺信号平衡以改善运动控制，同时避免D2/D3过度刺激。

关键观点4: 艾伯维对tavapadon的未来发展计划

艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请（NDA），并阐述了其在帕金森病治疗领域的互补性。

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▎药明 康德内容团队编辑 艾伯维（AbbVie）今日公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。分析显示，其在研小分子疗法tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时达成主要终点。第26周时，患者在运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第2和3部分综合评分上，与基线相较有统计学显著改善。试验的完整结果将在未来的医学会议上公布， 艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请（NDA）。 根据新闻稿， tavapadon是目前用于治疗帕金森病的首个在研每日一次多巴胺D1/D5受体部分激动剂。 TEMPO-2试验旨在评估每日一次tavapadon（5至15毫克）作为单药治疗早期帕金森病成年患者的疗效、安全性和耐受性。试验结果显示，tavapadon达到主要终点。与安慰剂组相比， 治疗组患者在第26周时，其MDS-UPDRS第2和3部分综合评分较基线显著降低 ………………………………