主要观点总结
本文介绍了生物医用材料在3D打印技术中的应用，以及等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用。文章详细阐述了等效性模型构建的基本要求、方法、验证要求等，包括几何模型的构建、网格划分、材料及其属性、固定约束、加载条件、输出结果等。
关键观点总结
关键观点1: 文章背景介绍
介绍生物医用材料在医疗领域的重要性，以及3D打印技术在医疗领域的应用和发展趋势。
关键观点2: 等效性模型构建的基本要求
介绍等效性模型构建的目的和意义，以及构建过程中需要考虑的因素。
关键观点3: 等效性模型构建的方法
详细介绍等效性模型的构建过程，包括几何模型的构建、网格划分、材料属性赋值、固定约束和加载条件的设置等。
关键观点4: 等效性模型的验证要求
介绍等效性模型的验证方法和步骤，包括构建方法的验证和模型输出的验证。
关键观点5: 结语
总结文章主要内容和结论，强调等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的重要性。
文章预览
生物医用材料又称为“生物材料”，是诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官,或增进其功能的一类高技术新材料。3D打印技术又称为“快速成型技术”或“增材制造技术”，是20世纪80年代后期发展起来的新型制造技术，主要是以数字模型文件为基础，根据零件或物体的三维模型数据，通过成型设备以材料累加的方式制成实物模型的技术，在高精度、个性化制造及复杂形状构建等方面具有独特优势。3D打印作为一种新型制造方式，极大拓宽了生物医用材料的应用范围，更好满足公众用械需求。 3D打印医疗器械由于其外形设计的不确定性，针对每个设计进行完整的台架试验是不现实的，也缺乏合理性，因而建立一种替代验证方法是当前和未来的需要。器审中心于2020年发布的《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》给出了等效性模
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