【获批快讯】CD20/CD3 双抗莫妥珠单抗在国内获批上市，用于治疗滤泡性淋巴瘤

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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 2024年12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示显示，罗氏（Roche）研发的莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab）正式获得上市批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。这一批准标志着中国在FL的治疗领域迎来了新的免疫治疗选择，为患者提供了更多希望。 2022 年，基于关键性I/II期临床研究GO29781的积极结果，欧洲药物管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该药物上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的R/R FL 成人患者。这是全球首个用于治疗 FL 的创新 CD20/CD3 双抗药物。 2024年美国血液学会（ASH）年会上公布了GO29781研究的4年长期随访结果。数据显示，大部分入组患者获得了持续缓解。 在总体人群中 ， 客观缓解率（ORR）为77.8%， ………………………………