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又一药品纳入“关爱计划”

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-04-10 19:39
    

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转自:国家药监局审评中心   编辑: 随风飞舞 2025年04月08日,国 家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告,涉及品种为 酒石酸艾格司他胶囊 ,拟 用于 I型戈谢病治疗 。 关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)申报指南》,请点击: CDE:关爱计划发布、即日起执行! 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下: 品种名称: 酒石酸艾格司他胶囊 申报单位: 北京凯莱天成医药科技有限公司 适应症: I型戈谢病 申报阶段: E阶段:上市后阶段 工作要点: 面向戈谢病患者人群,设计调研问卷,收集国内患者体验数据以及治疗偏好,使用定性、定量方法进行分析。 往期信息: 01 Fitusiran注射液   依据《以患者为 ………………………………

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