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课程概况 7月3日晚19:30 ,一场关于 “新药加速器 | 创新药NDA阶段研究重点及申报策略!” 的研讨会将在博药视频号重磅开播,研讨会将聚焦创新药NDA阶段中备受关注的CMC研发策略及场地变更,探讨 如何有效提升生产效率和市场竞争力 ,确保新药顺利上市。 本期研讨会特邀了在此领域具备非常丰富实操经验的3位嘉宾,为大家带来小分子药物研究开发中关键阶段的技术分享。 戳这里报名 小分子原料药NDA阶段研发要点与策略 小分子新药研发NDA阶段制剂研究策略 新药NDA阶段项目场地变更及实施案例分享 创新药研发是一个循序渐进且充满不确定性的过程,各个阶段的侧重点有所不同。 在NDA阶段,小分子原料药的研发和流程优化至关重要,从而确保新药满足安全性、有效性和质量等多方面要求。 其中,选择GMP步骤中的注册起始物料尤为关键,这不仅
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