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全球首个!默沙东眼科三抗启动II/III期研究

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-08-27 17:11

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8月26日,clinicaltrials网站显示, EyeBiotech( 已被 默沙东收购 )的眼科三抗EYE103启动了II/III期研究(BRUNELLO/EYE-RES-102)。 详细信息见原文链接 该研究是一项多中心、随机、双盲、三臂、阳性药物对照临床试验(n=960),旨在评估EYE103(低剂量/高剂量)对比雷珠单抗(0.5mg)治疗未接受过治疗的糖尿病黄斑水肿(DME)患者的疗效和安全性。 入组患者将在试验的第一年内接受每4周1次的EYE103或雷珠单抗治疗,随后在第二年进行注射频率调整的个性化治疗。研究的主要终点为第52周基于标准化糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)图表评估的最佳矫正视力(BCVA)评分相比于基线的变化。 血液视网膜屏障(BRB)的破坏及其导致的血管渗漏是视网膜血管疾病的特征和主要疾病驱动因素。 视网膜血 管疾病引起的 血管渗漏会导致水肿(液体积聚)、神经感觉视 ………………………………

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