2024年5月全球眼科产品简报

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本期更新 48 ： 青 5   白 2    视   25    角  16 1.  新世界医疗 Ka hook Dual Blade Glide 获美国 510(k) 认证 5月22日， 新世界医疗公司 称其 Kahook Dual Blade Glide 已获得美国 FDA 510(k) 许可。这种小梁切开设备旨在切除小梁网组织，以在白内障手术期间或作为独立手术降低成年原发性开角型青光眼患者的眼内压。房角切开术设备用于切除小梁网组织，以降低成年原发性开角型青光眼患者的眼压，可在白内障手术期间或作为独立手术使用。Glide 于 2020 年在美国注册为 1 类设备。医疗保险管理承包商对房角切开设备的审查日益严格，促使设备制造商分享更多的临床数据，以证明其产品的医疗必要性，并寻求更有分量的批准。新世界医疗在公告中表示，Glide 拥有超过 100 份已发表的研究报告和五年发布的数据的支持，这些结果表明该设备平均可降低眼压 20％ 或更多 ………………………………