约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布

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▎药明 康德内容团队编辑 近日，enGene公司公布其主打 非病毒基因疗法 detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene）在高风险、对卡介苗（BCG）无应答、伴有原位癌（Cis）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行的LEGEND关键性试验积极结果。 分析显示，高达71%的患者达成完全缓解（CR）。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。 30多年来，卡介苗免疫治疗是NMIBC的标准治疗。然而，卡介苗治疗后60%的疾病复发和进展率表明NMIBC患者仍然有迫切的未满足医疗需求。最终，大多数对卡介苗无应答的NMIBC患者将接受膀胱切除术，该手术将膀胱与其他周围器官同时切除。 LEGEND试验是一项多队列研究，旨在确定detalimogene对BCG无应答的高风险NMIBC患者的疗效与安全性，患者 ………………………………