小试开发工艺研究-缓释微丸包衣篇

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缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。缓释制剂有以下优点： a 对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数； b 血药浓度 “ 峰谷 ” 波动小，血浓平稳，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度范围（治疗窗）之内以维持疗效； c 可较少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。 本文将着重介绍缓释微丸包衣工序需研究的重要参数。 缓释包衣需要用到流化床，流化床由进风处理单元，主机单元，出风处理单元，喷雾单元，出料单元，进料单元，气动执行系统，电气控制及操作系统等八部分组成。 流化床工作原理：流化床由进风系统，加热柜， ………………………………