ADC药物管线成功的关键指标

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 关注小药说药，一起成长！ 前言 抗体药物偶联物（ ADC ）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有15种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。 然而，尽管FDA已经批准了多种ADC药物，但在临床开发过程中，ADC的失败率仍然很高。ADC固有的复杂性是一把双刃剑，它为提供更好的治疗提供了机会，同时也增加了治疗失败的混杂因素。ADC设计驱动其药代动力学和药效学，并且需要比常用的Cmax和曲线下面积（ AUC ）指标更深入的分析，以获得最佳剂量应用到临床。目前FDA批准的靶向实体肿瘤的ADC具有一些共同特征，包括人源化IgG1抗体结构域、高表达肿瘤受体和大剂量抗体。这些共同特征对于临床药代 ………………………………