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从仿制药为主到逐渐走向创新,中国创新药行业面临的诸多挑战,如支付环境、融资困境和出海压力等。然而,从技术史视角仍能看到行业机会。尽管存在问题,但中国创新药行业未来在全球市场具有重要作用。通过本文,我们将深入了解中国创新药行业的发展脉络、挑战与机遇,探寻下一个里程碑的方向。 一 中国创新药行业发展 回顾中国制药企业20年发展。2003年,中国人均GDP突破1000美元,如今已达1.27万。2004年,中国开始正式强制执行GMP认证,此前很多药厂未通过认证,因此创新药历史很短。 图1 2010年前,中国药厂以仿制药为主,主要面向中国市场。2010-2015年,一些企业开始批量做跟踪式创新药(Me-too)。2016-2020年,到做快速跟进(Fast-follow)药,并逐渐有国际授权。2021 年至今,部分公司开始做首创新药(First-in-class),面向国际市场。尽管
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