GCP室/临床研究中心如何搭建全院EDC平台？

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随着临床研究的发展，很多医院组建了 临床研究中心、GCP室 等部门，由临床研究中心统一管理院内的临床试验。同时，不管是IIT研究还是药物注册试验，都离不开 EDC系统 ，因此为了方便管理、减少研究者选择EDC的成本，越来越多的医院开始建设全院的EDC系统。 面向 全院的EDC平台 和 单个EDC 之间在功能和定位上有所不同，主要区别有以下3点： 1.多项研究的集中化管理功能。 单个EDC只需要考虑本研究的功能设置即可，而面向全院的EDC则需要考虑提供跨研究的管理功能。比如如何允许科室进行项目立项、申请使用EDC系统、全院的EDC列表、集中化管理等等。 2.快速易用的研究创建。 单个EDC系统的eCRF构建往往可以由公司支持，而面向全院的EDC平台，则需要医生自己进行构建。因此EDC系统快速易用的建库功能则至关重要。 3.丰富且支持配置的EDC功能。 ………………………………