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传奇生物的第二只脚,终于迈进了中国战场

同写意  · 公众号  ·  · 2024-08-27 22:43
    

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CGT产业何去何从?8月底,北京!九大论坛将直面产业创新与监管挑战。国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。武汉科技大学生命科学与健康学院院长,波睿达生物董事长张同存教授将与会报告“CAR-T细胞治疗现状和展望”。 今日 (8月27日) ,根据NMPA官网最新公示,传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批。 截图来源:NMPA官网 具体来说,该产品本次获批适应症为:用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 成人患者。 西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 疗法,此前已在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗R/R MM患者。 2022年3月,西达基奥仑赛正式在美国获批,用于治疗R/R MM ………………………………

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