国家药监局器审中心公示9项创新医疗器械特别审查申请审查结果

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5月29日，国家药监局器审中心官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第5号）》。 信息显示，创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求，对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下9个申请项目进入特别审查程序。 1.产品名称：内窥镜手术控制系统 申请人：北京科鹏医疗器械有限公司 2.产品名称：磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统 申请人：南通沈德医疗器械科技有限公司 3.产品名称：一次性使用外周血管旋切导管 申请人：江苏金泰医疗器械有限公司 4.产品名称：外周静脉支架取栓系统 申请人：深圳佰特微医疗科技有限公司 5.产品名称：射频房间隔穿刺设备 申请人：慧扬医疗科技（苏州）有限公司 6.产品名称：心脏外科冷冻消融系统 申请人：海杰亚（北京）医疗器械有限公司 7.产品名称：介入式左心室 ………………………………