一周只用打一针，胰岛素周制剂真的要来了！一文盘点研究进展

主要观点总结

本文介绍了胰岛素周制剂Icodec和BIF的研究进展和临床试验结果。这两种药物相比每日胰岛素具有更高的依从性和患者满意度，可以达到更好的血糖控制水平。文章详细阐述了Icodec和BIF的药理特性、临床试验的设计、研究方法和结果，以及它们的安全性和降糖效果。此外，还提到了这两种药物的上市情况和参考资料。

关键观点总结

关键观点1: 胰岛素周制剂的研究进展和重要性

胰岛素周制剂如Icodec和BIF的出现，为解决糖尿病患者每日注射胰岛素的复杂性提供了希望。这些制剂可以每周给药一次，减少治疗频率，提高患者的依从性和满意度。

关键观点2: Icodec 和 BIF 的药理特性

Icodec 是一种新型基础胰岛素类似物，通过连接子连接脂肪酸侧链，改变氨基酸序列，延长作用时间。BIF 是一种融合蛋白，通过与人类免疫球蛋白 G2（IgG2）的 Fc 片段结合，实现每周一次的给药频率。

关键观点3: Icodec 和 BIF 的临床试验结果

Icodec 和 BIF 的临床试验表明，它们的降糖效果和安全性与每日基础胰岛素相当或更优。这些药物的降糖效果在部分研究中与甘精胰岛素或德谷胰岛素相当，但低血糖事件风险较低。

关键观点4: Icodec 和 BIF 的上市情况

近期欧盟委员会已给予基础胰岛素周制剂依柯胰岛素上市授权，用于治疗成人糖尿病患者。但应注意，目前依柯胰岛素尚未在中国获批上市许可。

文章预览

1921 年，Banting 等人发现了胰岛素，结束了糖尿病无药可治的局面，此后的百年余中，胰岛素治疗领域取得了多次重大进展，极大程度的改善糖尿病患者的生活质量。但 临床中，由于每日 1～4 次注射操作起来较为复杂、患者对低血糖和体重增加的恐惧、以及医患沟通不畅等原因，导致起始胰岛素的时间推迟，且只有小部分患者血糖控制达标。因此，安全有效的每周一次的基础胰岛素可能比每日胰岛素获得更高的依从性和患者满意度，可以达到更好的血糖控制水平。 目前 Icodec 胰岛素（依柯胰岛素）和 BIF 具有相对多的研究数据，2024 年 4 月《Diabetologia》杂志上发表了一篇题为《Once-weekly insulins：apromising approach to reduce the treatment burden in people with diabetes》，介绍了这两种胰岛素周制剂截至 2024 年 3 月的研究进展情况 [1] 。此外，2024 年 5 月 16 日，相关药 ………………………………