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首台落地协和医院,罗氏划时代产品杀入中国

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-11-17 16:47

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源: 器械之家, 未经授权不得转载,且24小时后方可转载 器械之家获悉, 截至2024年11月底,罗氏的划时代产品“全自动管式磁微粒液质联用系统”已顺利完成超过100例标本的检测工作,同时临床前的多中心参考区间研究也已部分完成标本采集 。预计2025年下半年即可获得国家药监局(NMPA)的上市批准。 据悉, 8月底,该系统首台在北京协和医院完成了安装调试,9月召开该系统中国区注册临床试验方案的讨论会,注册前的临床探索性研究于10月中旬正式启动。 01 直接临床痛点,将在中国落地 质谱在医学领域中有着广泛的应用,包括蛋白组学、代谢组学、癌症早筛、新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微量元素检测等领域。 据相关报告显示,全球临床质 ………………………………

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