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刚刚,K药在大陆获批新适应症,这次是肺癌

医谷  · 公众号  · 医学  · 2019-03-29 13:03

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 “置顶公众号” 即刻 获取最有价值行业趋势信息 医谷微信号:yigoonet 医谷最新消息,Keytruda(俗称K药)的新适应症上市申请(JXSS1800018)已获得国家药监局批准,即联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),这也是继K药在华获批用于治疗一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤患者后,在中国拓展的首个适应症。 事实上,美国FDA早已分别于2018年8月20日和10月31日正式批准K药联合标准化疗(培美曲塞和顺铂/卡铂)一线治疗非鳞非小细胞肺癌(NSCLC),以及K药联合标准化疗 (卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状NSCLC的适应证,而我国国家药品监督管理局(NMPA)评 ………………………………

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