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面对最新版本的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号),专业医疗器械的质量监督管理已经翻开了加速深入细化的新篇章——国家已经开始明确要求设备使用单位配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,全面保证医疗设备的安全、有效。 环环相扣 刻不容缓 当前,我国在医疗器械质控管理方面与欧美发达国家相比差距明显,尤其在医疗设备使用质量与安全风险分析等方面缺乏深入细致的标准化运作体系,加之国内临床工程师队伍参差不齐,临床工程学科建设亟待完善等问题已经相对突出..... 专业质控 认
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