ImmPACT CD19/CD20靶向 CAR-T获批IND，治疗自免性多发硬化症

主要观点总结

ImmPACT Bio宣布美国食品和药物管理局已批准IMPT-514的试验性新药申请。IMPT-514是一种双特异性CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性硬化症。文章介绍了该疗法的特点、作用机制、临床试验进展以及其在自身免疫性疾病治疗领域的潜力。同时，文章还讨论了CAR-T疗法在自免适应症领域的扩展、市场规模预测等相关内容。

关键观点总结

关键观点1: ImmPACT Bio的IMPT-514获得FDA批准IND

IMPT-514是一种双特异性CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性硬化症。它是世界首个也是唯一一个已知的用于治疗MS的CD19/CD20 CAR-T细胞疗法。

关键观点2: IMPT-514的作用机制和潜力

IMPT-514的双重靶向特性有助于消除自身反应性B细胞和可能致病的CD20阳性T细胞。CAR-T细胞能够穿越血脑屏障的能力可能有助于克服当前疾病治疗药物的局限性。

关键观点3: CAR-T疗法在自免适应症领域的扩展

近年来，CAR-T疗法不断向实体瘤和自免疾病治疗领域进军。系统性红斑狼疮是CAR-T疗法最热门的自免疾病方向。目前，多个针对系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎等适应症的IND已获批临床。

关键观点4: CAR-T疗法的市场规模预测

预计CAR-T细胞疗法将成为细胞基因疗法类别中的收入驱动因素之一。全球CAR-T细胞疗法市场规模预计将从2023年的21亿美元增至222亿美元，2024-2032年的复合年增长率为30%。

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扫码预约报名，锁定限量免费门票 点击海报了解详情 2024年8月22日 医麦客新闻 eMedClub News 当地时间8月21日，ImmPACT Bio（以下简称“ImmPACT”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 IMPT-514 的试验性新药申请（IND）。IMPT-514是ImmPACT在研的一种CD19/CD20双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，拟用于治疗成年 多发性硬化症（MS） 患者。 新闻稿指出， IMPT-514 是世界首个也是唯一一个已知的用于治疗MS的 CD19/CD20 CAR-T 细胞疗法 ，双 CD19/CD20 靶向旨在广泛消除致病性自身免疫细胞。ImmPACT预计将在 2025 年上半年 启动IMPT-514的第1阶段剂量探索试验。 MS是一种影响全球数百万人的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，免疫系统常参与其病况的发生和发展。神经纤维外包裹有髓鞘，免疫系统错误地攻击髓鞘，可导致神经功能受损，进而影响神经信号的正常传递，出现 ………………………………