【康方PD-1、CTLA-4双抗招募患者2】评价AK104治疗晚期实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放性、 Ib\/II期研究

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1.        试验药物简介 AK104 注射液是 PD-1/CTLA-4 双抗，本试验的适应症是 晚期实体瘤（非小细胞肺癌、黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、三阴乳腺癌、尿路上皮癌和高度微卫星不稳定型实体瘤） 。   2.        试验目的 主要目的： 评估 AK104 治疗选定的晚期或转移性实体瘤的有效性和安全性。 次要目的： 评估 AK104 的药代动力学特征。评估 AK104 的免疫原性。   3.        试验设计 试验分类：   安全性和有效性 试验分期：   其他 设计类型：   单臂试验 随机化：      非随机化 盲法：          开放 试验范围：   国内试验         试验人数：   120 人   4.        入选标准 1  自愿签署书面知情同意书。 2  东部肿瘤协作组织（ ECOG ）体能状况评分 ………………………………