主要观点总结
康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西在多个临床试验中取得显著成果，特别是在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的脑转移亚组数据中表现出高效的免疫治疗方案。该药物已纳入国家医保目录，并将显著提高药物可及性，降低患者用药负担。文章还介绍了康方生物的其他研发进展、全球合作以及其他药物销售情况等。
关键观点总结
关键观点1: 依沃西在NSCLC脑转移亚组数据发布
依沃西联合化疗在针对经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究中，显示出颅内无进展生存期（PFS）的显著数据。无论是总人群还是不同亚组人群，均得到显著的生存获益。
关键观点2: 依沃西被纳入国家医保目录
依沃西单抗已被纳入国家医保目录，将自2025年1月1日起正式执行。这将显著提高药物可及性，降低患者用药负担。
关键观点3: 康方生物的其他研发进展
康方生物在研发创新药物方面取得多项进展，包括全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼® 的获批上市，以及多个其他创新候选药物的临床试验进展。
关键观点4: 全球合作与销售情况
康方生物与美国Summit等公司在药物研发领域开展合作，依沃西的部分海外权益也以高价对外许可，创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。此外，康方生物的产品在全球多个地区进行销售，并表现出良好的市场潜力。
文章预览
近日，康方生物的Ⅲ期HARMONi-A研究的颅内转移亚组数据在 2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO） 首次重磅发布，即依沃西联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究的 颅内无进展生存期（PFS） 数据。 此前在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，HARMONi-A研究（AK112-301）以口头报告形式重磅公布了显著优效的期中分析结果，依沃西方案相对对照组高效降低患者疾病进展或死亡风险达56%（P＜0.001），将中位PFS从4.8个月延长到7.1个月。 该结果亦同期发表于《美国医学会杂志（JAMA）》 。 2024年5月24日，基于Ⅲ期HARMONi-A研究优异的疗效数据，依沃西单抗获批成为全球首个上市的PD-1/VEGF双特异性抗体，为EGFR-TKI耐药后患者带来了更为高效的免疫治
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