博腾股份 胡权芳博士：小分子创新药的前瞻性工艺路线设计策略

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点击封面即可观看直播 课程概况 11月12日晚19:30微解药APP将进行关于 “小分子创新药的前瞻性工艺路线设计策略” 的直播讲座，课程干货将围绕三大点展开： ①工艺路线设计思路和方法 ②工艺路线评价和精细化解决方案 ③典型案例分享 小分子药物研发过程中API始终处于重要的位置，早期临床项目API的工艺研发是一个不断探索和完善的过程，将伴随药物研发的整个生命周期，往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。 在药物开发的早期阶段，工艺研发要以最快的速度提供足够数量并且质量合格的API，以确保临床前和临床早期试验按时进行。新药研发进入临床期，需要原料药“质”方面的持续提升，以及“量”方面的成倍放大。物质基础犹如大厦之基，如若出现研究过程中的重大偏差及变更，可能会波及非临床和临床 ………………………………