会议活动丨慧聊监管科学 BioBAY Happy Hour第一期

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近日，西交利物浦大学慧湖药学院与BioBAY、金鸡湖路演中心合作举办了首期“ 慧聊监管科学—BioBAY Happy Hour ”活动。该系列活动旨在构建一个交流平台，让企业的核心管理者围绕注册申报、监管合规等话题进行面对面的深入讨论。 活动中，西浦慧湖药学院杨军教授分享了他在新药研发领域从项目立项到临床开发的丰富经验。杨教授拥有超过25年的药物开发背景，并在美国FDA担任高级评审员超过9年，期间审查了1500多个新药 IND申请，并批准了30多个新药及生物类似物的上市申请，积累了宝贵的项目经验。 西浦慧湖药学院的张宁教授则以“创新药的注册审批管理及加快路径”为主题进行了精彩分享。张教授自2001年起投身药品监管工作，在国家药品监督管理局药品审评中心任职超过22年，精通药物监管策略、创新药物开发策略及CMC评价。她曾担任CDE化药 ………………………………