测序仪“贴牌”简史

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在国内，大家不说“贴牌”， 而是心照不宣的讲“联合开发”。 01 十年前，2014年7月，国家药品监督管理总局（彼时还称CFDA）在官网发布消息： “国家食品药品监督管理总局经审查，批准了 BGISEQ-1000 基因测序仪、 BGISEQ-100 基因测序仪...。这是国家食品药品监督管理总局 首次批准 注册的第二代基因测序诊断产品。” 由此，测序产品注册审批之路正式开启。 BGISEQ-1000 ，华大历史上一款颇为神秘的机型，公开渠道很难寻觅到相关产品信息。但基于“联合探针锚定测序法”的方法学，可推测其是华大在2013年收购美国测序仪品牌Complete Genomic（简称CG）后推出的首款测序机型； 相较之下， BGISEQ-100 则是当时华大在NIPT市场开拓的主流型号，其并非源于CG体系，而是基于“半导体测序法”， 贴牌 自Life Technologies（彼时刚被Thermo Fisher收购）的Ion Torrent平台。 ………………………………