在生物治疗领域，HEK293 DNA定量的关键作用

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生物治疗药物正在为全球超过3.5亿患者改变医疗保健，治疗范围从癌症、糖尿病到罕见疾病。 人类胚胎肾（HEK）293细胞在许多这些改变生命的产品的制造中起着关键作用。然而，它们并非没有挑战。 (Getty Images/Questex) 在这一集中，《底线》节目由Bio Rad实验室赞助，我们邀请了数字生物学小组的全球产品经理Dipika Gurnani，探讨在生物治疗药物中量化HEK 293 DNA的重要性。患者安全是讨论的核心，Gurnani概述了残留DNA整合入患者基因组可能带来的潜在健康风险，导致诸如肿瘤形成或其他遗传异常等有害影响。 然后，讨论转向FDA、EMA和其他监管机构为解决这些风险而制定的指南，Gurnani解释了准确量化在确保合规性中的作用，这反过来又可以推动产品批准和市场准入。 不幸的是，传统的量化方法，如qPCR，存在挑战。“如果您使用qPCR，您就需要进行DNA测试提 ………………………………