中国儿科临床试验协作网 《临床研究者必读法规政策手册》（八十一）

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点击上方蓝字关注中国医院协会 编 者 的 话 为进一步增强临床研究者的法规政策意识，熟练掌握临床研究相关新要求，中国医院协会儿科临床试验协作网组织成员医院，从国家及政府主管部门新出台的临床研究相关法律、规范和指导原则等内容中，选取有关条款汇总成《临床研究者必读法规政策手册》，供临床研究者学习。 手册内容涉及面广、时效性强，我们将以系列连载形式分期发布。 诚邀大家持续关注！ 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则 》 自2024年2月8日起实施 简介 抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是由靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷（payload）通过连接子（linker）偶联而成的一类创新型抗体药物。与传统抗体药物相比，ADC 产品兼具传统小分子药物强效作用及抗体药物的靶向性，以降低全身毒性并更有选择性 ………………………………