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中国儿科临床试验协作网 《临床研究者必读法规政策手册》(八十一)

中国医院协会  · 公众号  ·  · 2024-12-04 17:30
    

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点击上方蓝字关注中国医院协会 编 者 的 话 为进一步增强临床研究者的法规政策意识,熟练掌握临床研究相关新要求,中国医院协会儿科临床试验协作网组织成员医院,从国家及政府主管部门新出台的临床研究相关法律、规范和指导原则等内容中,选取有关条款汇总成《临床研究者必读法规政策手册》,供临床研究者学习。 手册内容涉及面广、时效性强,我们将以系列连载形式分期发布。 诚邀大家持续关注! 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则 》 自2024年2月8日起实施 简介 抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是由靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷(payload)通过连接子(linker)偶联而成的一类创新型抗体药物。与传统抗体药物相比,ADC 产品兼具传统小分子药物强效作用及抗体药物的靶向性,以降低全身毒性并更有选择性 ………………………………

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