专栏名称: 财新
实时、原创、专业的财经新闻集散地。在信息爆炸的年代,你需要选择
今天看啥  ›  专栏  ›  财新

药监官网仿制药过评数据已无法下载 相关信息如何公开?

财新  · 公众号  · 财经  · 2025-01-26 11:42
    

文章预览

点击上方蓝字  关注我们 截至发稿,CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏显示,仿制药过评信息和说明书两栏虽仍有下载按钮,但点击无反应。 原研药的一致性评价是保证仿制药疗效的底线,这些公示信息是公众了解情况的关键窗口 文|财新 崔笑天 1月24日,部分仿制药过评数据高度重复,陷入造假质疑,国家药监局药审中心(CDE)对此公开致歉,承认系自身“编辑错误”,当晚,公众发现CDE网站上的仿制药过评信息已无法下载。 截至发稿,这些数据仍无法下载,财新在CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏看到,仿制药过评信息和说明书两栏虽仍有下载按钮,但点击无反应。 据Bluesky博主Air-Moving Device和骨科医生、前丁香园主编夏志敏发声,CDE公开的1988份仿制药过评数据中,有3个品种的6个产品生物等效性数据完全相同,认为有数据造假 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览