华海药业阿达木单抗申报上市，礼来替尔泊肽中国第五项适应症申报上市，豪森药业和朱养心药业拿下司来帕格片首仿

文章预览

华海药业「阿达木单抗」生物类似药申报上市 12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 截图来源：CDE官网 阿达木单抗为全人源化抗TNF-α单抗，原研产品由艾伯维（AbbVie）研发。该产品可特异性地与TNF-α结合，阻断其与TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效阻断TNF-α介导的一系列致炎作用，对多种自身免疫疾病起到有效持久的控制。凭借在自免疾病领域良好的疗效和安全性，阿达木单抗已经获多个全球权威自免类诊疗指南的推荐。 根据华海药业此前新闻稿介绍，该公司此前从美国Oncobiologics公司引进了阿达木单抗生物类似药产品。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，华海药业控股子公司华奥泰生物已经完成一项3期临床研究，该研究旨在评价重组全人源抗肿 ………………………………