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肝脏脂肪减少高达 46.2%,MASH 新药 IIa 期结果积极

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-20 14:06

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9 月 19,Aligos 宣布其甲状腺激素受体 β (THR-β) 激动剂 ALG-055009 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 患者中的 IIa 期 HERALD 研究的积极顶线结果。 第 12 周,肝脏脂肪相对减少中位数高达 46.2%,且剂量反应明显 。 图片来源: 企业官网 HERALD (NCT06342947  ) 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募了 102 名推测为 MASH 和 1-3 期肝纤维化的受试者。受试者随机接受 ALG-055009 四种剂量(0.3、0.5、0.7、0.9 毫克) 中的一种或安慰剂,每天口服一次,持续 12 周。其中,0.9 毫克剂量组仅招募体重 > 85 公斤的受试者,其他剂量组没有体重限制。 主要终点是第 12 周时通过 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量相对变化。还评估了安全性、药代动力学 (PK) 和其他先前显示受甲状腺激素受体 β (THR-β) 激动剂治疗影响的非侵入性生物标志物/测试。 0.5 mg 至 0.9 mg 剂量的 ALG-055009 在第 12 ………………………………

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