FDA或收窄PD-1适应证 中国会跟进吗

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专家们高票反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1表达小于1的患者人群。换言之，专家们认为应该限制PD-1抑制剂在PD-L1阴性人群中的使用。 作者：瞿依贤 封图：图虫创意 导读 壹  ||    FDA后续将决定是否收窄已获批的PD-1抑制剂的适应证范围，对正在审评中的适应证也会审慎考虑。 贰  ||    国内的相关适应证并没有对PD-L1表达进行区分，而FDA代表了药物监管的“金标准”，其决定既可能影响国内的药物监管决策，后续也可能影响国内相关药物的“出海”状况，最终影响的是市场份额的分配。 叁  ||   胃癌患者的PD-L1表达水平对治疗效果有很大影响，从全行业数据来看，对PD-L1表达小于5的人群，PD-1抑制剂的治疗获益是相对有限的。 北京时间9月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）的一场会议结束，历时9个小时。这场会议的 ………………………………