主要观点总结
Protara Therapeutics公司公布了其细胞疗法TARA-002在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的开放标签2期临床试验（ADVANCED-2）的最新结果。研究显示，TARA-002对BCG无应答的NMIBC患者具有显著疗效，并展现出良好的安全性和耐受性。
关键观点总结
关键观点1: TARA-002的2期临床试验结果
在所有患者中，接受治疗后6个月的完全缓解率为72%（13/18），任意时间点的完全缓解率为70%（14/20）。对于BCG无应答的患者队列，治疗后6个月的完全缓解率达到了100%（4/4）。
关键观点2: TARA-002的安全性和耐受性
TARA-002展现出良好的安全性和耐受性，没有观察到2级或更高的治疗相关不良事件。最常见的不良事件包括流感样症状以及尿路症状，大多在给药后短时间内缓解。
关键观点3: TARA-002的作用机制
TARA-002预计会激活囊肿或肿瘤内的免疫细胞，产生促炎性反应，并可直接杀死肿瘤细胞。此外，它还能通过诱导免疫原性细胞死亡来触发宿主免疫反应，进一步增强抗肿瘤免疫反应。
关键观点4: 膀胱癌和其他疗法的研究进展
除了TARA-002外，其他公司在开发针对NMIBC的新疗法方面也取得了显著进展。例如，ImmunityBio旗下的Anktiva、CG Oncology公司的溶瘤病毒疗法cretostimogene以及强生公司的TAR-210等都获得了积极的研究结果。
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▎药明 康德内容团队编辑 Protara Therapeutics公司日前公布了正在进行中的开放标签2期临床试验ADVANCED-2的最新结果。该试验评估了其在研细胞疗法TARA-002对携带高风险原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效，包括对卡介苗（BCG）无应答或为BCG初治患者。 主要研究结果显示： 在所有患者中，接受治疗后6个月时的完全缓解（CR） 率 为72%（13/18），任意时间点的CR率为70%（14/20）。 在接受治疗后3个月时获得完全缓解的9名患者中，所有患者在6个月时均维持完全缓解。 在3位随访时间达到9个月的可评估患者中，有2位在9个月时仍保持完全缓解。 值得一提的是， 在对BCG无应答的患者队列中，接受治疗6个月时的CR率为100%（4/4），任意时间点的CR率为80%（4/5）。 ▲ TARA-002的2期临床试验疗效结果（图片来源：Protara Therapeutics公司官网） TARA-002展现出良好
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