刚刚！PD-1 直面 FDA 大考，压倒性投票，考虑限制适应症

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刚刚，FDA 结束了为期 1 天的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，讨论了 PD-1 抑制剂在临床的适应症及应用情况。 会议主要涉及 3 款已上市的 PD-1 抑制剂药物，分别是： 默沙东的帕博利珠单抗 （pembrolizumab，K 药） 、百时美施贵宝的纳武利尤单抗 （nivolumab，O 药） ，和百济神州的替雷利 珠单抗 （tislelizumab） 。 此外，百时美施贵宝还提交了另一款药——伊匹木单抗 （ipilimumab，CTLA-4抑制剂） 相关的研究数据。 根据 FDA 会前公开资料，或将缩小上述这些药物的临床适应症范围。 FDA 会议截图 压倒性投票：这些患者中，PD-1 抑制剂风险大于收益 FDA 本次召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议主要讨论一个议题，即：免疫检查点抑制剂（ICIs）联合化疗一线治疗不同 PD-L1 蛋白表达水平的两种癌症患者的风险获益评估。 这 2 种癌症分别是：晚期 HER2 阴性微卫星 ………………………………