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2024年11月22日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示, 深圳康泰生物制品股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获受理 ,受理号为CXSS2400126。 此前10月底,康泰生物就发布公告称收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗临床研究阶段工作顺利完成。 该款疫苗适用于3岁及以上人群 ,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 在流感疫苗方面,康泰生物 布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞): 四价流感病毒裂解疫苗除了本次申报上市的用于3岁及以上人群外, 今年8月,公司 的该疫苗 还 新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书 ,进一步扩大了适用人群范围。 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 则已于今年7
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