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科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗申报临床!

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-10-06 17:08
    

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近日,据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示, 北 京科兴中维生物技术有限公司 (“科兴中维”) 申报的 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 新药临床试验申请 (受理号:CXSL2400675) 获受理。这是科兴中维公开申报临床的首款mRNA技术疫苗,并采用了冻干剂型。 来源:CDE官网 带状疱疹 高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。带状疱疹最常见并发症为带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia,PHN) ,有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN,出现烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样疼痛,疼痛最高可达十级。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年,部分病程可达10年或更长。带状疱疹发病前很难诊断,接种带状疱疹疫苗是应对带状疱疹的最佳手段。 带状疱疹疫苗是全球重磅疫苗产品, 2023年GS ………………………………

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