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经国家药监局组织论证和审核 日前,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒 由处方药转换为非处方药 药品上市许可持有人 请于2025年9月30日前 完成说明书修订备案 国家药监局关于解郁安神胶囊 和 解郁安神颗粒转换为非处方药的公告 (2025年第3号) 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明
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