一款超20亿空间的仿制药大品种，未获批

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 近日， 国家药监局网站 信息 显示， A 股上市药企九典制药的的氟比洛芬凝胶贴膏收到 " 药品通知件 " 。根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会收到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。这 也 意味着，九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏此次未被批准上市。 据了解，氟比洛芬是一种非甾体类抗炎药（NSAIDs），其作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛作用；凝胶贴膏则是一种新型经皮给药剂型，其与传统的膏药相比具有气味小、皮肤刺激小、透皮吸收效率高、疗效显著、揭贴便利等优势。 氟比洛芬凝胶贴膏可用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛、外伤所致肿胀和疼痛等，其原研为日本三笠制药，2010年泰德 ………………………………